再有上市公司新型冠状病毒抗原检测试剂盒获批国内医疗器械注册证。
奥泰生物3月21日晚间公告，自主研发生产的新型冠状病毒抗原检测试剂盒颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》。
伴随着获批注册上市的新冠抗原检测试剂不断增加，多地已经开始集采，价格被压低3月16日在山东省主导的鲁晋两省联合采购中，抗原检测最低价是每人份7.9元天津也在最近几天发布通知，新增新型冠状病毒抗原检测项目政府指导价5元/次，要求公立医疗机构收费不得上浮且下调幅度不限
奥泰生物专注于体外诊断行业中的POCT细分领域，主营业务为体外诊断试剂的研发，生产和销售，主要产品为快速诊断试剂。此前在3月11日，深圳国家感染性疾病临床医学研究中心，深圳市第三人民医院与翰宇药业签订约束性意向书，独家授权翰宇药业开展“家用型新型冠状病毒抗原检测试剂”商业化开发，注册及销售。。
奥泰生物指出，新型冠状病毒抗原检测试剂盒在国内获批上市，有利于完善公司的国内市场布局，进一步提升公司在相关领域的竞争力，更好地支持国内新冠疫情防控事业。签约后，双方将对临床样本资源及检测资源快速完成真实样本的验证，完成抗原试剂盒临床研究，协同翰宇药业共同致力于开发灵敏度及特异性更好的产品，来解决目前抗原检测还存在的漏检及假阳性等共性问题，进一步提高“早发现”的能力。
日前，国家药监局公布第一批获批上市的五款抗原检测产品，可用于个人购居家自测，药店和厂家也立即紧张起来。
截至目前，已有近20家款新冠抗原检测试剂获批在国内上市国泰君安列出的数据显示，已有400多家中国企业，获得过新冠抗原试剂的欧盟CE认证，有能力出口抗原检测试剂盒
伴随着获批注册上市的新冠抗原检测试剂不断增加，多地已经开始集采，价格被压低日前，山东省集采中有11家企业参与竞价五5家中选抗原检测最低价是每人份7.9元
深圳日前表示，自3月16日起执行9.8元/人份的集采中选试剂盒价格，加上医疗检测服务费用，目前在深圳市公立医疗机构使用该产品进行抗原检测的，单人次总费用不超过24.8元市民也可通过零售药店，网络销售平台等渠道，自行购买抗原检测试剂
天津市医保局网站《通知》，明确临时新增新型冠状病毒抗原检测项目政府指导价5元/次，要求公立医疗机构收费不得上浮且下调幅度不限群众单纯进行抗原检测的无需挂号，公立医疗机构不得收取门诊诊察费对群众单独购买检测试剂进行抗原自测的不得收取抗原检测项目费用
业内人士表示，伴随着获得注册上市的抗原检测产品增加以及集采降价的压力，未来厂家之间的价格战势必上演。
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