今日晚间，恒瑞医药发布公告称，公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司于最近几天收到国家药监局核准签发的关于注射用卡瑞利珠单抗的《药品注册证书》批准该药品增加适应症，具体为本品联合紫杉醇和卡铂用于局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌患者的一线治疗及本品联合紫杉醇和顺铂用于不可切除局部晚期/复发或转移性食管鳞癌患者的一线治疗
公告显示，2019年5月，恒瑞医药的注射用卡瑞利珠单抗获批用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的治疗，2020年3月，获批用于既往接受过索拉非尼治疗和/或含奥沙利铂系统化疗的晚期肝细胞癌患者的治疗，2020年6月，获批联合培美曲塞和卡铂适用于表皮生长因子受体基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶阴性的，不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌的一线治疗，和用于既往接受过一线化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性食管鳞癌患者的治疗，2021年5月，获批用于既往接受过二线及以上化疗后疾病进展或不可耐受的晚期鼻咽癌患者的治疗，2021年6月，获批联合顺铂和吉西他滨用于局部复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗。
注射用卡瑞利珠单抗是人源化抗PD—1单克隆抗体，可与人PD—1受体结合并阻断PD—1/PD—L1通路，恢复机体的抗肿瘤免疫力，从而形成癌症免疫治疗基础。
国外有4款PD—1单克隆抗体获批上市，分别为帕博利珠单抗，纳武利尤单抗，cemiplimab和dostarlimab，帕博利珠单抗和纳武利尤单抗均已在国内获批上市除恒瑞医药的注射用卡瑞利珠单抗外，国内另有5款PD—1单克隆抗体获批上市，分别为特瑞普利单抗，信迪利单抗，替雷利珠单抗，派安普利单抗注射液和赛帕利单抗注射液经查询EvaluatePharma数据库，2020年抗PD—1抗体全球销售额约为237.6亿美元
截至目前，注射用卡瑞利珠单抗相关项目累计已投入研发费用约为178，990万元。这是第一项采用程序性死亡受体1抑制剂联合血管内皮生长因子受体抑制剂治疗妊娠滋养细胞肿瘤的前瞻性研究，样本量最大。
截止今日晚间收盘，恒瑞医药报51.00元/股。本研究由北京协和医院妇科肿瘤中心向阳教授发起，恒瑞医药上市后在医疗团队的支持下完成。
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